Ce médicament est recommandé pour le traitement des troubles du sommeil. Il a d’ores et déjà été approuvé par l'organisme de réglementation pharmaceutique de la Commission européenne et le ministère israélien de la Santé pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire, laquelle se caractérise par une mauvaise qualité du sommeil chez les patients âgés de 55 ans et plus.
Son approbation, rappelle le laboratoire dans son communiqué, « repose sur des études cliniques qui ont montré des effets positifs sur la qualité du sommeil, l'induction du sommeil et, surtout, l'état de vigilance et de fonctionnement le lendemain ».
Ce nouvel essai comparatif avec placebo mené à double insu, auquel ont participé plus de 790 patients souffrant d'insomnie âgés entre 18 et 80 ans, montre qu'un traitement continu de six mois avec ce médicament « est à la fois sûr et efficace » affirme le laboratoire.
Et de préciser : « des améliorations ont en effet été observées dans la latence d'endormissement, la qualité du sommeil et l'état de vigilance matinale, particulièrement chez les patients plus âgés, sans aucun symptôme de privation et effet rebond de l'insomnie ».
« Nous sommes très satisfaits de ces résultats provisoires de phase III » affirme le professeur Nava Zisapel, directrice scientifique de Neurim Pharmaceuticals. « Le Circadin, qui s'est avéré auparavant être un traitement à court terme unique destiné aux patients souffrant d'un sommeil de mauvaise qualité, a maintenant démontré son efficacité et son innocuité à long terme ».
En France, le Circadin est commercialisé par le laboratoire Lundbeck.
Son approbation, rappelle le laboratoire dans son communiqué, « repose sur des études cliniques qui ont montré des effets positifs sur la qualité du sommeil, l'induction du sommeil et, surtout, l'état de vigilance et de fonctionnement le lendemain ».
Ce nouvel essai comparatif avec placebo mené à double insu, auquel ont participé plus de 790 patients souffrant d'insomnie âgés entre 18 et 80 ans, montre qu'un traitement continu de six mois avec ce médicament « est à la fois sûr et efficace » affirme le laboratoire.
Et de préciser : « des améliorations ont en effet été observées dans la latence d'endormissement, la qualité du sommeil et l'état de vigilance matinale, particulièrement chez les patients plus âgés, sans aucun symptôme de privation et effet rebond de l'insomnie ».
« Nous sommes très satisfaits de ces résultats provisoires de phase III » affirme le professeur Nava Zisapel, directrice scientifique de Neurim Pharmaceuticals. « Le Circadin, qui s'est avéré auparavant être un traitement à court terme unique destiné aux patients souffrant d'un sommeil de mauvaise qualité, a maintenant démontré son efficacité et son innocuité à long terme ».
En France, le Circadin est commercialisé par le laboratoire Lundbeck.




