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Royaume-Uni – Autorisation de commercialisation pour le gel à la testostérone


Royaume-Uni – Autorisation de commercialisation pour le gel à la testostérone
L’entreprise américaine Auxilium Pharmaceuticals Inc. a annoncé que l’agence de réglementation des médicaments et des produits de soins de santé du Royaume-Uni avait octroyé une autorisation de commercialisation pour son gel à la testostérone Testim. Lancé aux Etats-Unis en février 2003, Testim est un produit de substitution hormonale qui permet de rétablir la concentration de testostérone chez l’homme. Anormalement faible, la concentration entraîne des problèmes de santé, notamment la perte de masse musculaire et la baisse du désir sexuel -motivation sexuelle et fréquence des érections spontanées. Une vaste étude a révélé que les hommes traités par le gel Testim constataient des améliorations significatives sur le plan sexuel. Par ailleurs, Testim entraîne un accroissement important de la masse maigre et une diminution de la masse grasse. Après ce succès au Royaume-Uni, Auxilium souhaite faire appel à la procédure de reconnaissance mutuelle de l’Union Européenne afin d’obtenir des autorisations de commercialisation dans l’ensemble de la communauté.


Publié le Mercredi 2 Juillet 2003 dans la rubrique Santé | Lu 667 fois