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Di-Antalvic et Propofan : retrait de l’autorisation de mise sur le marché au 1er mars 2011

L’autorisation de mise sur le marché, la fameuse AMM, vient d’être retirée pour le Di-Antalvic et pour le Propofan (ainsi qu’aux génériques), à compter du 1er mars 2011.


Dans le cadre de la procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice / risque pour tous les médicaments contenant du Dextropropoxyphène (DXP), la Commission européenne avait demandé, dans une décision du 14 juin 2010, le retrait au sein de l’Union européenne de toutes les spécialités en contenant dans un délai maximum de 15 mois.

Les preuves d’efficacité thérapeutique étaient en effet jugées comme insuffisantes au regard du risque de décès en cas de surdosage accidentel ou volontaire.

Ce médicament servait au traitement de la douleur d’intensité modérée à sévère. Il était sur la liste établie par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) des 77 médicaments faisant l’objet de suivis renforcés.


Publié le Jeudi 3 Mars 2011 dans la rubrique Santé | Lu 2170 fois